Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(002422)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки с пролонгированным высвобождением
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Препарат Алфупрост® МР содержит
Действующим веществом является алфузозина гидрохлорид.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, содержит:
алфузозина гидрохлорид (в виде гранул) 10,00 мг
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гранулы
лактоза безводная
кремния диоксид коллоидный
повидон (PVP—K 30)
тальк
магния стеарат
смесь для создания таблетки путем компрессии:
лактоза безводная
гипромеллоза
гипролоза
повидон (PVP—K 30)
кремния диоксид коллоидный
тальк
магния стеарат.
Описание препарата
Алфупрост® МР, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой “RY 10” на одной из сторон от белого до почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы
Монотерапия альфа1-адреноблокаторами преобладает сегодня в назначениях урологов и в России, и во всем мире, ведь она позволяет максимально быстро облегчить симптомы нарушенного мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Фармакологические свойства альфа1-адреноблокатора (ААБ) определяется его фармакокинетикой, фармакодинамикой и лекарственной формой. Персонализированный подход к выбору препарата ААБ для медикаментозной терапии симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) при ДГПЖ учитывает, с одной стороны, индивидуальные особенности пациента (наличие сопутствующих заболеваний: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет), с другой – индивидуальный фармакологический профиль ААБ, риск развития нежелательных лекарственных взаимодействий.
Клиническая уроселективность ААБ как отражение соотношения польза/риск при выборе препарата
Каждый из препаратов группы ААБ обладает рядом особенностей, что обусловливает их преимущества применения в реальной клинической практике. Клиническая уроселективность – показатель, характеризующий влияние препаратов на инфравезикальную обструкцию (ИВО) и СНМП при минимальном количестве побочных эффектов. Клиническая уроселективность – самый важный критерий, определяющий соотношение выгоды и риска применения препарата. Каждый ААБ решает вопросы уроселективности в соответствии с химическим строением и фармакологическими свойствами.
Клиническая уроселективность алфузозина обеспечивается в основном уникальными фармакокинетическими/функциональными свойствами (объем распределения и простатотропность). Алфупрост® МР (алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг) обладает самым высоким объемом распределения в тканях предстательной железы среди уроселективных α1-адреноблокаторов. Благодаря высокому значению объема распределения (2,5 л/кг), алфузозин способен быстро «вымываться» из крови, накапливаясь в тканях предстательной железы.
Простатропные свойства алфузозина хорошо известны и детально описаны в литературе. С увеличением времени (через 6 часов после введения) концентрация алфузозина в ткани простаты повышается в 2 раза по сравнению с его плазменным уровнем. Алфузозин обладает максимальным по сравнению с другими ААБ индексом простатотропности.
Форма выпуска с пролонгированным высвобождением также имеет ряд преимуществ перед формой с немедленным высвобождением. Например, сниженными флуктуациями плазменной концентрации лекарства, способными обеспечить более постоянные эффекты и(или) сниженную частоту и(или) интенсивность нежелательных лекарственных реакций; меньшей частотой введения и тем самым потенциальным повышением приверженности пациентов.
Лекарственная форма препарата Алфупрост® МР производится по запатентованной технологии модифицированного высвобождения. Таблетка матричного типа препарата состоит из гидрофильного матрикса, куда погружено действующее вещество алфузозин.
Гипромеллоза, входящая в состав таблетки, используется как гидрофильный матричный агент, благодаря которому обеспечивается пролонгированное высвобождение действующего вещества. При попадании таблетки в жидкую среду гидрофильный матрикс способен впитывать массу воды без растворения с образованием гидрогеля. Модифицированное высвобождение алфузозина находит отражение в фармакокинетическом профиле препарата – отсутствие пиков концентрации препарата в сыворотке обеспечивает равномерное поступление алфузозина в сыворотку в течение 24 ч.
Фармацевтическая субстанция препарата Алфупрост® МР (алфузозина гидрохлорид) производится в Чехии, в городе Оломоуц, на фармацевтическом заводе ФАРМАК с более чем 80 летней историей.
Таким образом, основными клиническими особенностями, делающими Алфупрост® МР привлекательным для врачей-урологов, служат его «простатотропность» и форма таблетки матричного типа с пролонгированным высвобождением действующего вещества, обусловливающими не только эффективность купирования СНМП, но и высокий профиль безопасности его применения.
Эффективность и безопасность Алфупрост® МР: пострегистрационные исследования применения препарата в популяции мужчин с СНМП при ДГПЖ в России
В мультицентровое пострегистрационное исследование (Пушкарь Д.Ю. и соавт., 2022), в котором приняли участие 21 амбулаторно-поликлинических лечебно-профилактических учреждения РФ, были включены 537 мужчин с СНМП при ДГПЖ. Через 3 мес. терапии препаратом Алфупрост® МР в дозировке 10 мг однократно в сутки зафиксировано достоверное (p<0,05) улучшение всех показателей уродинамики: уменьшение на 55% среднего балла по IPSS и улучшение качества жизни пациентов в среднем на 2,46 балла (по QoL); увеличение на 53% Qmax; уменьшение среднего объема остаточной мочи до нормальных значений. На фоне существенного улучшения качества мочеиспускания у пациентов положительной была и динамика сексуального здоровья мужчин. Так, средний суммарный показатель по шкале МИЭФ достоверно (p<0,05) вырос с 45,35 до 53,18 баллов. Гемодинамические показатели на протяжении 3 мес. наблюдения оставались стабильными: отмечено клинически незначимое снижение систолического артериального давления (АД) не более чем на 2 мм рт.ст. в течение всего периода наблюдения. В то же время не было отмечено влияния терапии на показатели диастолического АД. Изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС) были также клинически незначимыми и в среднем составили не более 1 удара в минуту.
В ходе другого ретроспективного сравнительного исследования (Кузьменко А.В. и соавт. 2021) были изучены эффективность и профиль безопасности применения препарата Алфупрост® МР в отношении СНМП у мужчин с ДГПЖ в двух группах: при наличии сопутствующей артериальной гипертензии 1–2 степени (60 мужчин, принимающих антигипертензивные препараты) и пациентов с повышенным артериальным давлением, не принимавших антигипертензивные препараты (60 мужчин). За 3 месяца терапии было зафиксировано: уменьшение среднего балла по шкале IPSS на 30%; увеличение средней скорости потока мочи на 20,6%; уменьшение среднего количества остаточной мочи до нормальных значений; улучшение качества жизни пациентов, согласно результатам заполнения опросника QoL, в среднем на 1,8 балла.
В течение 12-ти недельного периода наблюдения в амбулаторных картах пациентов не было зарегистрировано нежелательных реакций, оцененных нами как связанные с приемом препарата Алфупрост® МР. На протяжении 3 месяцев терапии в обеих группах зафиксированы клинически незначимые колебания систолического и диастолического АД – менее 1 мм рт. ст. и клинически незначимое изменение ЧСС (не более 1 удара в минуту).
Полученные результаты пострегистрационных исследований в России соответствуют представленными данными международных научных баз по эффективности и безопасности применения алфузозина у пациентов с СНМП при ДГПЖ. По результатам обширного клинического опыта, в т.ч. данных современных клинических исследований, препарат Алфупрост® МР продемонстрировал выраженную клиническую уроселективность (простатотропность): высокую эффективность купирования СНМП и кардиоваскулярную безопасность использования коморбидными пациентами, в т.ч. с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Глобальное присутствие «Сан Фарма» в мире и России
Мировая производственная инфраструктура Sun Pharma: 44 производственные площадки в Индии, Америке, Азии, Африке, Австралии и Европе.
Высококачественное производство: фармацевтические предприятия «Сан Фарма» имеют разрешения от FDA США, MHRA Великобритании, EMEA и различных других регуляторных органов.
В России «Сан Фарма» представлена более 25 лет и занимает лидирующие позиции в таких фармакологических сегментах, как антибиотики, анальгетики, гастроэнтерология, гинекология, урология.
Препараты применяемые в урологии – «Алфупрост® МР» (алфузозин), Везигамп (солифенацин), «Цифран® ОД» (ципрофлоксацин), «Элефлокс» (левофлоксацин), «Ролитен®» (толтеродин).
В 2016 г. в группу компаний «Сан Фарма» вошла отечественная производственная площадка «Биосинтез», где выпускается более 180 наименований лекарственных средств в 6 лекарственных формах.
В рамках XX Юбилейного конгресса «Мужское здоровье» проводился конкурс исследовательских работ молодых ученых! Из множества присланных работ
в финал вышли 8 лучших, которые будут опубликованы в газете «Московский уролог». По единогласному мнению команды экспертов победителем стал аспирант кафедры урологии с курсом ИДПО ГБОУ ВО БГМУ Шамсов Бедил Исуфович. Эту работу мы публикуем в текущем номере.
Хотелось бы отдельно отметить и высокий уровень присланных научных трудов, которые безусловно «идут в ногу со временем» и еще раз показывают формирование прочного фундамента отечественной науки.
Журнал
Алфупрост МР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 001176-111111
Торговое название препарата:
Алфупрост® MP.
Международное непатентованное название:
Алфузозин.
Химическое название:
N-[3-[(4-Амино-6,7-диметокси-2 хиназолинил) метиламино] пропил]тетрагидро-2-фуранкарбоксамида гидрохлорид.
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия.
Состав:
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.
Описание:
От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
Альфа-1-адреноблокатор.
Код ATX: [G04CA01].
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Показания к применению:
Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (≥10%);
Часто: (≥1% — <10%);
Не часто: (≥0,1%-<1%);
Редко: (0,01%-0,1%);
Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко -приапизм.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Нерекомендованные комбинации:
С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Особые указания:
У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска:
по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия
Ranbaxy Laboratories Limited , Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) — 160055, (Punjab), India
Производитель:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур — 173 025, Химачал Прадеш, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour — 173 025, Himachal Pradesh, India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.
Купить Алфупрост МР в ГорЗдрав
Купить Алфупрост МР в megapteka.ru
Купить Алфупрост МР в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Введение. Первой линией лечения мужчин с ДГПЖ/СНМП являются альфа-адреноблокаторы, обладающие примерно одинаковой эффективностью, но различной уроселективностью. Поэтому при выборе а-адреноблокаторов следует прежде всего учитывать их безопасность и нежелательные явления.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения Алфупрост® МР 10 мг/ сут. длительностью 12 мес. в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Проведено исследование 55 мужчин в возрасте 55—80лет с ДГПЖ/СНМПна базе 6 амбулаторных клиник в Санкт-Петербурге с июня 2020 по сентябрь 2021 г. Наряду с стандартными методами обследование включало оценку мужской копулятивной функции, гемодинамических показателей и удовлетворенность лечением пациентов и врачей с использованием шкалы Лайкерта. Наблюдательная часть программы включила 7 визитов (каждые 60±5 дней) и длилась 12 мес.
Результаты. Через 2 мес. терапии Алфупрост® МР наблюдалось статистически достоверное уменьшение числа пациентов, предъявлявших жалобы на болевой синдром. Уменьшилась доля пациентов с ургентными позывами и затрудненным мочеиспусканием на 50 и 30% соответственно. К концу исследования суммарный балл IPSS уменьшился в 1,9 раза и составил в среднем 9,98 балла, качество жизни QоL пациентов улучшилось на 2,5 балла, средний показатель максимальной скорости потока мочи достоверно увеличился в 1,4 раза, достигнув 17,4 мл/с, а объем остаточной мочи уменьшился до 12,5 мл (в 3,8 раза). К последнему визиту отмечено снижение объема простаты на 4,3% и уменьшение на 25,4% доли пациентов с изначальным уровнем общ. ПСА 2,5—4,0 нг/мл до значений менее 2,5 нг/мл, количество которых составило 70,9%. Все пациенты через 2 мес. и исследователи на 5-м визите были удовлетворены проводимым лечением. Наблюдалось достоверное улучшение всех составляющих копулятивной функции, особенно эректильной, не было существенных изменений эякуляции
Выводы. Алфупрост®МР 10 мг/сут. в долгосрочном периоде подтвердил свою высокую терапевтическую эффективность и безопасность для пациентов с СНМП/ДГПЖ пожилого возраста независимо от сопутствовавших патологических и коморбидных состояний.
Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — одно из наиболее распространенных заболеваний мужской половины человечества старше 40 лет, пропорционально увеличивающееся с возрастом [1]. В Российской Федерации с 2000 г. заболеваемость ДГПЖ увеличилась в 1,5 раза, достигнув 12 млн мужчин [2]. В повседневной работе врача-уролога данная патология занимает второе место по распространенности (23%), уступая только инфекционным заболеваниям мочевыводящих путей (32%) [3, 4]. В течение последних 5 лет прирост заболеваний органов мочеполовой системы в России превысил таковую при патологии кровообращения, а ДГПЖ стала самым распространенным урологическим заболеванием мужчин пожилого и старческого возраста [5]. Около трети мужчин старше 50 лет с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП) при ДГПЖ имеют выраженное ограничение социальной активности, тревожность, бессонницу и депрессию [6, 7]. Таким образом, это сочетание выходит в ряд первоочередных медико-социальных проблем мужчин данной возрастной категории.
Реальные результаты консервативной терапии СНМП/ ДГПЖ связаны с доказательством влияния альфа-блокаторов на нижние мочевыводящие пути. В 1976 г. М. Caine et al. первыми показали эффективность феноксибензамина в отношении лечения СНМП при ДГПЖ [8]. В 1984 г. удалось идентифицировать альфа1- и 2-адренорецепторы в предстательной железе человека и обосновать их участие в сокращении ее гладкой мускулатуры [9].
Согласно научным данным, все а1-адреноблокаторы независимо от степени селективности имеют сходную клиническую эффективность при использовании в адекватных дозах [10, 11]. Предпочтение в выборе того или иного а1-адреноблокатора сегодня определяется его безопасностью, которая в свою очередь, по устоявшемуся убеждению, зависит от аффинности к а1А-рецепторам [12, 13]. Наибольшую тревогу вызывают нежелательные явления, связанные с эффектом вазодилатации. В то же время обширный мета-анализ продемонстрировал сопоставимые шансы по развитию побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы для тамсулозина (1,42) и менее селективного алфузозина (1,66) [14]. По всей видимости, рецепторная уроселективность не является абсолютным предиктором эффективности и безопасности препарата. Тем более что степень рецепторного взаимодействия изучается in vitro на химерных клетках без учета функциональной уроселективности. В то время как по ключевому фармакологическому показателю «объем распределения» для алфузозина характерна аккумуляция в тканях и наибольшая тропность к ткани простаты. Индекс простатотропности алфузозина в 6 раз превышает таковой у тамсулозина: 543,6 против 89,8 соответственно [15]. Оценка простатотропности а1-блокаторов в серии работ продемонстрировала наиболее высокую диффузию алфузозина в ткань простаты [16, 17].
Не случайно в Руководстве Европейской ассоциации урологов в 2021 г. отмечено, что вазодилатирующие эффекты наиболее выражены с доксазозином и теразозином и реже с альфузозином и тамсулозином [18], поскольку систематический обзор последних 10 лет с использованием библиотек MEDLINE, EMBASE и Cochrane 2020 г. показал, что алфузозин проявляет селективную концентрацию в простате по сравнению с плазмой у пациентов с ДГПЖ [19].
Необходимость продолжительной, порой пожизненной, терапии больных гиперплазией предстательной железы делает актуальным изучение эффективных при длительном применении лекарственных форм и препаратов. Неопределенность, связанная с интеркуррентными заболеваниями, полифармацией, побочными эффектами лекарственных препаратов и низкой приверженностью пациентов к терапии, определяет необходимость дальнейшего поиска алгоритма по ведению коморбидных пациентов с гиперплазией предстательной железы.
Все вышесказанное стало основанием для изучения эффективности и профиля безопасности применения таблеток с пролонгированным высвобождением алфузозина (Алфупрост® МР) для пациентов с ДГПЖ в реальной клинической практике.
Материалы и методы. Целью нашего исследования было оценить эффективность и безопасность применения Алфупрост® МР 10 мг/сут. длительностью 12 мес. в реальной клинической практике. В исследование были включены 55 мужчин с ДГПЖ/СНМП в возрасте 55-80 лет с IPSS >8 и QоL >3 баллов, с уровнем общего простатического специфического антигена (ПСА) <4 нг/мл. Лечение и наблюдение за пациентами проводились на базе шести амбулаторных клиник Санкт-Петербурга с июня 2020 по сентябрь 2021 г.
Критерии невключения: прием каких-либо а1-адреноблокаторов менее чем за 1 мес. до включения в программу; любое состояние, препятствующее применению препарата в соответствии с противопоказаниями, мерами предосторожности и специальными предупреждениями, указанными в инструкции по медицинскому применению препарата Алфупрост® МР; психические заболевания или другие коморбидные состояния, которые могли бы помешать пациенту участвовать в программе; предшествовавшие операции на простате; острая задержка мочи в анамнезе; стриктура уретры; объем остаточной мочи более 150 мл; подозрение или установленные онкологические заболевания органов мочеполовой системы; почечная или печеночная недостаточность; камни мочевого пузыря, дивертикулы мочевого пузыря больших размеров, обусловленные инфравезикальной обструкцией гиперплазией простаты.
Обследование и назначения включенным в программу пациентам соответствовали реальной клинической практике и включали сбор анамнеза, анализы крови и мочи, пальцевое ректальное исследование, общий ПСА, трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) простаты (объем), ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря (объем остаточной мочи), урофлоуметрию (Q max), международные опросники суммарной оценки симптомов болезней предстательной железы, качества жизни пациентов с СНМП (IPSS-QоL) и мужской копулятивной функции (МКФ), регистрацию частоты сердечных сокращений (ЧСС) и систалического артериального (САД) и диастолического артериального давления (ДАД). Для оценки удовлетворенности лечением у пациентов и врачей была использована шкала Лайкерта. Наблюдательная часть программы включила 7 визитов (каждые 60±5 дней) и длилась 12 мес.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с использованием стандартных пакетов программ Statistica (V7.0) и SPSS Statistics (V17.0). Для обработки данных были использованы методы описательной статистики. Проверка выборок на нормальность осуществлялась при помощи теста Колмогорова-Смирнова. При сравнении выборок применялись t-критерий Стьюдента, U-критерий Манна—Уитни и t-критерий Уилкоксона. Взаимосвязь параметров выявляли с помощью методов корреляционного анализа Пирсона и Спирмена. Анализ различия частот признаков в независимых группах производилась с использованием критерия Хи-квадрат с поправкой Йейтса. Также применялся расчет показателей относительного риска по Mantel-Haensel (ОР или RR). Отношение шансов (OR) и доверительного интервала (CI) производилось путем сопоставления частоты бинарного признака в группах с помощью четырехпольных таблиц.
Результаты. В возрастной популяции преобладали мужчины старше 60 лет (76,4%) и их средний возраст составлял 62,8±8,7 года. Средний показатель индекса массы тела (ИМТ) составлял 27,48 (±3.31) кг/м2, что характерно для избыточной массы тела. В структуре сопутствовавших заболеваний и вредных привычек, выявленных из анамнеза и протекающих в настоящее время, наиболее часто выявлялась длительно существующая ДГПЖ на фоне хронического простатита и артериальной гипертензии, сопровождавшаяся сниженной физической активностью и употреблением алкоголя (p<0,05) (рис. 1).
Уже после 2 мес. терапии Алфупрост® МР наблюдалось статистически достоверное (p<0,05) уменьшение числа пациентов, жалующихся на локальную боль до 11% и боль при мочеиспускании 16,7%, а также императивные позывы на 50% и затрудненное мочеиспускание на 30%. Последующее уменьшение симптоматики также достоверно (p<0,05) постепенно отмечалось от визита к визиту (рис. 2).
В результате к концу исследования суммарный балл IPSS достоверно (p<0,05) уменьшился (в 1,9 раза) и составил в среднем 9,98 балла после 12 мес. терапии препаратом Алфупрост® МР, а качество жизни QoL пациентов улучшилось на 2,5 балла (рис. 3, 4).
Через 12 мес. терапии средний показатель максимальной скорости потока мочи (Qmax, мл/с) достоверно (p<0,05) увеличился в 1,4 раза, достигнув 17,4 мл/с (рис. 5), а объем остаточной мочи достоверно (p<0,05) уменьшился до 12,5 мл (в 3,8 раза).
Интересные данные получены в отношении объема предстательной железы, который стал достоверно (p<0,05) уменьшаться уже через 2 мес. терапии, а через 12 мес. терапии снизился на 4,3% (рис. 6). К последнему визиту также наблюдалось уменьшение на 25,4% доли пациентов с изначальным уровнем общ. ПСА 2,5—4,0 нг/мл до значений менее 2,5 нг/мл, количество которых составило 70,9% через 12 мес. терапии (рис. 7).
Изучение влияния проводимой терапии на мужскую копулятивную функцию продемонстрировало достоверное (p<0,05) улучшение всех ее составляющих (рис. 8): нейрогуморальной — ко 2-му визиту без дальнейших изменений до 7-го визита, психической — с 5-го визита по 7-й, и эректильной — с 4-го визита по 7-й. В течение 10 мес. не было существенных изменений эякуляторной составляющей. Незначительное, но достоверное улучшение на последнем, 7-м, визите по сравнению 6-м (p<0,05). По сравнению с 1-м визитом достоверное улучшение копулятивной функции на 2-м и медленное улучшение к 7-му визиту (p<0,05). В целом достоверное улучшение показателя копулятивной функции наступило на 2-м визите (через 2 мес.). С 2-го по 5-й визит в течение 3 мес. наблюдалось плато и с 5-го (через 10 мес.) по 7-й визит снова достоверное улучшение (p<0,05). По сравнению с первым визитом эректильная функция достоверно (p<0,05) улучшилась сразу (уже на 2-м визите) и продолжала постепенно усиливаться (p<0,05) к 12-му месяцу терапии препаратом Алфупрост® МР.
Нами также было изучено влияние терапии препаратом Алфупрост® МР на гемодинамические показатели пациентов в течение всего периода наблюдения. Гемодинамические показатели на протяжении 12 мес. наблюдения оставались стабильными. Хотя на 4-м и 6-м визитах по сравнению с визитом 1 отмечалось урежение ЧСС на 1,5 удара в минуту, а также снижение в течение 12 мес. систолического и диастолического артериального давления: менее чем на 2 мм рт.ст. — эти колебания были клинически незначимыми.
При исследовании приверженности к лечению с использованием шкалы Лайкерта пациенты уже через 2 мес. терапии отметили удовлетворенность проводимым лечением, а исследователи отметили удовлетворенность от результатов назначенной ими терапии к 5-му визиту. Ни один пациент не выбыл из исследования.
Обсуждение. Альфа1-блокаторы остаются наиболее популярным препаратом для лечения СНМП/ДГПЖ: 48-62% врачей во всем мире предпочитают назначать монотерапию альфа-блокаторами в начале лечения пациентов с СНМП при ДГПЖ, среди урологов России они также остаются на лидирующем месте (63%) [20]. Популярности альфа-блокаторов способствует быстрое улучшение (на 35-55%) субъективных и объективных показателей мочеиспускания. Уродинамические исследования, проведенные на пациентах, принимавших альфа-блокаторы, показывают снижение уретрального сопротивления и увеличение максимальной скорости потока мочи в пределах 1-3,5 мл/с, уменьшение количества остаточной мочи на 50%, снижение микционного давления на 1/3 [21].
Полученные нами данные соответствуют представленным в литературе. Суммарный балл IPSS через 12 мес. терапии улучшился на 8,6 балла (в 1,9 раза), средний показатель максимальной скорости мочеиспускания увеличился на 5,3 мл/с (в 1,4 раза), объем остаточной мочи уменьшился на 25,7 мл (в 3,8 раза), что, согласно результатам заполнения опросника QoL, позволило улучшить качество жизни пациентов в среднем на 2,49 балла (в 2,3 раза).
Довольно быстро, уже со 2-го визита, отмечена тенденция к постепенному незначительному уменьшению размеров простаты и увеличению доли пациентов со значением общ. ПСА менее 2,5 нг/мл. Согласно литературным данным, полученные результаты в краткосрочном периоде можно объяснить снижением уретрального сопротивления и исчезновением интрапростатического рефлюкса, уменьшением отека простаты и явлений простатита [22, 23], который практически всегда сопутствует ДГПЖ. Кроме того, в исследованиях зарубежных коллег установлено, что альфа-адренобокаторы способны индуцировать апоптоз гладкомышечных клеток предстательной железы и улучшать СНМП при ДГПЖ в долгосрочном периоде [24, 25].
Наличие побочных эффектов, связанных с адренорецепторной вазодилатацией (возможная тошнота, гипотензия, усталость, ретроградная эякуляция, заложенность носа), может ограничивать применение альфа-адреноблокаторов в клинической практике [26]. Системный сосудистый эффект альфа-блокаторов подтвержден в крупном исследовании ALLHAT, которое подтолкнуло к дальнейшему поиску альфа-адреноблокаторов для лечения СНМП при ДГПЖ с минимальным воздействием на сердечно-сосудистую систему, особенно у пожилых пациентов [27].
На протяжении всего периода наблюдения за пациентами, включенными в наше исследование, не было зарегистрировано каких-либо нежелательных реакций в отношении показателей гемодинамики, что подтверждает высокий профиль безопасности применения препарата в клинической практике. Данные проведенного нами наблюдения продемонстрировали, что на протяжении 12 мес. терапии у пациентов были зафиксированы клинически незначимые колебания САД и ДАД (на 1-2 мм рт.ст.); изменения ЧСС на протяжении 12 мес. терапии Алфупрост® МР были также клинически незначимыми и в среднем составили не более 1,5 ударов в минуту.
Подобные результаты могут быть связаны с особенностями фармакокинетического профиля препарата Алфупрост® МР, лекарственная форма которого производится по запатентованной технологии модифицированного высвобождения. Таблетка матричного типа препарата Алфупрост® МР состоит из гидрофильного матрикса, куда погружено действующее вещество алфузозин. Гипромеллоза, входящая в состав таблетки, используется как гидрофильный матричный агент, благодаря которому обеспечивается пролонгированное высвобождение действующего вещества. При попадании таблетки в жидкую среду гидрофильный матрикс способен впитывать массу воды без растворения с образованием гидрогеля. Модифицированное высвобождение алфузозина находит отражение и в фармакокинетическом профиле препарата: отсутствие пиков концентрации препарата в сыворотке обеспечивает равномерное поступление алфузозина в сыворотку на протяжении 24 ч, тем самым оказывая минимальное и клинически незначимое воздействие на колебания как САД, так и ДАД.
Выводы. Алфупрост® МР (10 мг 1 раз/сут.) подтвердил свою эффективность в отношении уменьшения СНМП и улучшения качества жизни мужчин с ДГПЖ. Суммарный балл IPSS через 12 мес. терапии улучшился на 8,6 балла (в 1,9 раза), средний показатель максимальной скорости мочеиспускания увеличился на 5,3 мл/с (в 1,4 раза), объем остаточной мочи уменьшился на 25,7 мл (в 3,8 раза), что позволило улучшить качество жизни пациентов, согласно результатам заполнения опросника QoL, в среднем на 2,49 балла (в 2,3 раза). К концу исследования наблюдалось улучшение копулятивной функции главным образом за счет эректильной составляющей, при этом эякуляторная функция не ухудшалась. На протяжении 12 мес. терапии Алфупрост® МР не оказывал клинически значимого влияния на показатели САД, ДАД и ЧСС. Все пациенты закончили исследование и, как и врачи, были удовлетворены результатами проведенной терапии.
Результаты нашего наблюдения позволяют рекомендовать Алфупрост® МР как эффективное средство лечения СНМП при ДГПЖ, обладающее минимальными вазодилатирующими эффектами. Это позволяет применять его длительно, в том числе и коморбидным пациентам.
1. Calogero A.E., Burgio G., Condorelli R.A., Cannarella R. et al. Epidemiology and risk factors of lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. The Aging Male. 2019;22(1):12-19.
2. Apolikhin O.I., Sivkov A.V., Beshliev D.A. Analysis of urological morbidity in the Russian Federation in 2002-2009 according to official statistics. Experimental and clinical urology. 2011;1:4-10. Russian (Аполихин О.И., Сивков А.В., Бешлиев Д.А. Анализ урологической заболеваемости в Российской Федерации в 2002-2009 годах, по данным официальной статистики. Экспериментальная и клиническая урология. 2011;1:4-10).
3. Prosyannikov M.Yu., Tsoi A.A., Madykin Yu.Yu. Organization of a three-level system of medical care in urology. Moscow: Uromedia Publishing House, 2017. 122 p. Russian (Просянников М.Ю., Цой А.А., Мадыкин Ю.Ю. Организация трехуровневой системы медицинской помощи в урологии. М.: Изд-во «Уромедиа», 2017. 122 с.).
4. Shpilenya E.S., Burlaka O.O., Peshekhonov K.S., Shabuldov K.V. Emergency care for acute urinary retention in men. Modern therapeutic tactics, contradictions and prospects. Emergency medical care. 2019;20(1):69- 79. Russian (Шпиленя Е.С., Бурлака О.О., Пешехонов К.С., Шабулдов К.В. Оказание неотложной помощи при острой задержке мочеиспускания у мужчин. Современная лечебная тактика, противоречия и перспективы. Скорая медицинская помощь. 2019;20(1):69-79).
5. Naumov A.V., Alekseev I.D., Budylev S.A. Diseases of aging men: the prostate gland is in focus. An ambulance doctor. 2011;6:31-39. Russian (Наумов А.В., Алексеев И.Д., Будылев С.А. Болезни стареющих мужчин: в фокусе предстательная железа. Врач скорой помощи. 2011;6:31-39).
6. Korneev I.A., Alekseeva T.A., Kogan M.I., Pushkar D.Y. Epidemiology of urination disorders in men of the Russian Federation. Urologiia. 2016;2:70- 75. Russian (Корнеев И.А., Алексеева Т.А., Коган М.И., Пушкарь Д.Ю. Эпидемиология расстройств мочеиспускания у мужчин Российской Федерации. Урология. 2016;2:70-75).
7. Chartier-Kastler E., Chapple C.R. LUTS/BPH in clinical practice: the importance of nocturia and quality of sleep. BJU international. 2006;98:3-8.
8. Caine M., Perlbert S., Meretyk S. A placebo-controlled double-blind study of the effect of phenoxybenzamine in benign prostatic obstruction. Br J Urol. 1978;50:551-554.
9. Lepor H., Shapiro E. Characterization of alpha1 adrenergic receptors in human benign prostatic hyperplasia. J Urol. 1984;132(6):1226-1229.
10. Djavan B. et al. State of the art on the efficasy and tolerability of a1 adrenoreceptor antagonists in patients with LUTS. BPH. Urology, 2004.
11. Tatemichi S., et al. Yakugaku Zasshi. 2006;12:209-216. Data on file, Watson Laboratories, Inc. KMD-0005 Study Report.
12. Jin-Qui Yuan, Chen Mao, et al. Comparitive Tffectiveness and safety of monodrug therapies for LUTS associated with Benign Prostatic Hyperplasia. Medicine. 2015;94(27).
13. Yu Z-J, Yan H-L, Xu F-H, Chao H-C, Deng L-H, Xu X-D, Huang J-B and Zeng T (2020) Efficacy and Side Effects of Drugs Commonly Used for the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms Associated With Benign Prostatic Hyperplasia. Front. Pharmacol. 2020;11:658. Doi:10.3389/fphar.2020.00658.
14. OelkeM. etal. Cardiovascularandocularsafetyofal-adrenoceptorantagonists in the treatment of male lower urinary tract symptoms. Expert Opin Drug Saf. 2014;13(9):1187-1197.
15. Dukhanin A.S. Pharmacological aspects oftherapy ofbenign prostatic hyperplasia with adrenoblockers. Effective pharmacotherapy. 2018;2:38-46. Russian (Духанин А.С. Фармакологические аспекты терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы адреноблокаторами. Эффективная фармакотерапия. 2018;2:38-46).
16. Mottet N., Bressolle F., Delmas V., et al. Prostatic tissual distribution of alfuzosin in patients with benign prostatic hyperplasia following repeated oral administration. Eur Urol. 2003;44:101-105.
17. Roehrborn С., Rosen R. Medical therapy options for aging men with benign prostatic hyperplasia: focus on alfuzosin 10 mg once daily. Clinical interventions in aging. 2008;3(3):511-524.
18. Nickel J.C., et al. A meta-analysis of the vascular-related safety profile and efficacy of alpha-adrenergic blockers for symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Int J Clin Pract, 2008;62:1547.
19. Mari A., Antonelli A., Cindolo L. et al. Alfuzosin for the medical treatment of benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms: a systematic review of the literature and narrative synthesis Ther Adv Urol. Urology 2021 Apr 12;13:1756287221993283.
20. Park J., Lee Y.J., Lee J.W., Yoo T.K. Comparative analysis of benign prostatic hyperplasia management by urologists and nonurologists: A Korean nationwide health insurance database study. Korean Journal of Urology. 2015;56(3):233.
21. Baron M., Cornu J.N. Medical Aspects of the Treatment of LUTS/BPH: Alpha-Blockers. Lower Urinary Tract Symptoms and Benign Prostatic Hyperplasia. Academic Press, 2018. P. 177-188.
22. Barbalias G.A. Why Alpha-Blockers in Prostatitis? Eur Urol. 2003;2(2):27-29.
23. Spivak L.G. Diagnosis and therapy of chronic prostatitis and related fertility disorders using alpha-1 blockers. Diss. Candidate of Medical Sciences. M., 2005. 170 c. Russian (Спивак Л.Г. Диагностика и терапия хронического простатита и связанных с ним нарушений фертильности с использованием альфа1-адреноблокаторов. Дисс. канд. мед. наук. М., 2005. 170 c.).
24. ChlostaP., Drewa T., Kaplan S. А-blockade, apoptosis, andprostate shrinkage: How are they related? Growth 2013;6:189-194.
25. Minutoli L. et al. Apoptotic Pathways Linked to Endocrine System as Potential Therapeutic Targets for Benign Prostatic Hyperplasia. Int J Mol Sci. 2016;17:1311. Doi:10.3390/ijms17081311.
26. Abrams P., Feneley R. The significance of the symptoms associated with bladder outflow obstruction. Urol. Int. 1978;3:33.
27. Officers A. Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group: The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA. 2002;288(23):2981-2997.
А в т о р д л я с в я з и: Андрей Иванович Новиков — д.м.н., профессор кафедры урологии СЗГМУ им. И. И. Мечникова, заведующий отделением онкоурологии ГБУЗ «СПбКНпЦСВМП(о)», Санкт-Петербург, Россия; novikov_urol@mail.ru
Инструкция по применению алфупрост
Состав
Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество:
алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.
Описание лекарственной формы
От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой RY 10″ на одной из сторон.
Фармакодинамика алфупрост мр таблетки с пролонг высв 10 мг №30
Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов.
Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
— значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax <15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
— значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
— значительное снижение остаточного объема мочи.
Фармакокинетика
Всасывание:среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения-(2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.
Выведение: только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Показания
Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (>10%);
Часто: (>1%-<10%);
Не часто: (>0,1% — <1%);
Редко: (0,01% — 0,1%);
Очень редко: (<0,01 %) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк.
Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.
Взаимодействие алфупрост мр таблетки с пролонг высв 10 мг №30
Нерекомендованные комбинации:
С блокаторами альфа-1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.
Особые указания
У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-1-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии.
Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Условия отпуска из аптек алфупрост мр таблетки с пролонг высв 10 мг №30
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
См. Особые указания».
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка алфупрост в Ростове-на-Дону.
Закажите алфупрост на нашем сайте и получите в одной из аптек в Ростове-на-Дону.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (988) 530-32-90
09:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (988) 580-05-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)