Аналоги Алфлутоп
• В наличии в
206 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6515 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
6535 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
5446 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
5341 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3785 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3637 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Алфлутоп
Инструкция на Алфлутоп
Выбор формы выпуска
Состав
| Раствор для инъекций | На 1 мл: |
| активное вещество: | |
| биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы | 0,1 мл |
| состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — килька (Suprattus sprattus sprattus); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus); пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | |
| вспомогательные вещества: фенол — 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Алфлутоп: Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
остеохондроз;
спондилез.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко), внутрисуставно.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день, глубоко в/м. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Алфлутоп: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст.
С осторожностью: назначение препарата в юношеском возрасте (отсутствуют научные клинические данные у этой категории пациентов).
Алфлутоп: Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно переходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых) у предрасположенных к этому пациентов.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома или по 2 мл в преднаполненных шприцах, вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла.
На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.
По 5 амп. в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-ПЭ фольги.
По 2 (амп. 1 мл) или 1 (амп. 2 мл) ячейковые упаковки или по 5 (преднаполненные шприцы, 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
Биотехнос С.А. ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния.
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania.
Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей: ООО «ЛАБМГМУ». 119435, Москва, М. Пироговская ул. 13, к. 1.
Тел.: 8-800-333-24-71.
Характеристики
Торговое название
Алфлутоп
Действующее вещество (МНН)
Биоактивный концентрат мелких морских рыб
Дозировка или размер
10 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
ампула темного стекла
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Алфлутоп
Планета Здоровья
от 2 165 ₽
Мелодия здоровья
от 2 201 ₽
Социальная Аптека
от 2 496 ₽
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 2 576 ₽
История стоимости Алфлутоп
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Способ применения и дозировка
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Описание
Препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (1 мл) |
| действующее вещество: | |
| биоактивный концентрат из мелких морских рыб | 0,1 мл |
| состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | |
| вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
остеохондроз;
спондилез.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008646)-(РГ-RU) (31.01.2025) — К.О.Биотехнос С.А. (Румыния) — действует
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Форма выпуска
раствор для инъекций
Самовывоз в Москве
Доктор Столетов
Москва, ул. Зорге, 9, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Ереванская, 28, к.1
Аптека Эконом
Москва, ул. Большая Академическая, 67
Эвалар
Москва, пос. Московский, ул. Хабарова, 2
Планета Здоровья
Москва, ул. Павла Корчагина, 3
Фармленд
Москва, ул. Нижняя Первомайская, 77
Ваша №1
Москва, пер. Хользунова, 6
Аптека ИП Курмангали
Москва, ул. Долгопрудная, 7
Планета Здоровья
Москва, ул. Народного Ополчения, 44, к.1
ВИТА
Москва, ул. Средняя Первомайская, 23
Алфлутоп – представитель группы хондропротекторов, использующихся для лечения различных заболеваний суставов. Хондропротекторы помогают улучшать и восстанавливать структуру хряща, стимулируют метаболизм хрящевых тканей1.
Действующее вещество Алфлутоп – биологически активный концентрат из мелких морских рыб, в котором содержатся мукополисахариды (главным образом хондроитина сульфат), пептиды, аминокислоты, натрий, калий, магний, железо и другие макро- и микроэлементы.
Препарат выпускается в форме инъекционного раствора и предназначен для внутримышечного и внутрисуставного введения при заболеваниях позвоночника и суставов: остеоартрозе, остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания к применению: возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость, беременность и лактация2.
Список топ-10 аналогов и дешевых заменителей по версии КП
Аналоги хондропротектора «отличаются не только по цене, но и по составу. Впрочем, главная их задача такая же, как и у оригинального препарата – помощь в восстановлении хрящевой ткани. Мы включили в наш список препараты для инъекционного введения. Это могут быть готовые растворы и лиофилизаты, из которых нужно готовить раствор непосредственно перед инъекцией.
В наш перечень вошли аналоги по составу и действию. Надо сказать, что у Алфлутоп только один близкий по составу аналог — Амбене Био, который содержит концентрат из мелких морских рыб и выпускается в форме раствора для инъекций3.
Остальные препараты в списке – аналоги по действию. Они относятся к группе хондропротекторов, а в качестве активных компонентов содержат глюкозамин или хондроитина сульфат. Аналоги по действию также применяются при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов, но все же их показания и противопоказания могут отличаться.
Важная информация! Наш материал носит ознакомительный характер и не может рассматриваться как руководство к действию. У любых препаратов есть противопоказания и побочные эффекты, поэтому их можно применять только по назначению врача.
| Препарат | Состав | Цена |
| «Хондролон» | хондроитина сульфат 100 мг | 971 рубль за 10 ампул |
| «Артрадол» | хондроитина сульфат 100 мг | 1008 рублей за 10 ампул |
| «Мукосат» | хондроитина сульфат 100 мг/мл | 1019 рублей за 10 ампул по 1 мл |
| «Артогистан» | хондроитина сульфат 100 мг/мл | 1160 рублей за 10 ампул по 1 мл |
| «Хондрогард» | хондроитина сульфат 100 мг/мл | 1415 рублей за 10 ампул по 1 мл |
| «Сустагард Артро» | глюкозамин 200 мг/мл | 1434 рубля за 10 ампул |
| «Румалон» | экстракт реберного хряща и костного мозга телят, содержащий комплекс глюкозаминогликанов 2,25 мг на 1 мл | 3792 рубля за 25 ампул по 1 мл |
| «Инъектран» | хондроитина сульфат 100 мг/мл | 1888 рублей за 10 ампул по 2 мл |
| «Дона» | глюкозамин 200 мг/мл | 1884 рубля за 6 ампул по 2 мл |
| «Амбене Био» | экстракт из мелких морских рыб 0,1 г/мл | 2023 рубля за 10 ампул |
Как выбрать аналог
Не всегда в выборе эффективного аналога главным критерием становится цена препарата. У кого-то может появиться побочная реакция на действующее вещество — тогда придется подбирать препарат с другим активным компонентом.
В любом случае, за помощью в выборе надо обратиться к врачу, чтобы учесть все возможные «за» и «против».
Отзывы врачей об аналогах
Как отмечает врач ортопед-травматолог Глеб Зверев, для поддержания всех процессов в суставном хряще необходимо достаточное количество естественных компонентов межклеточного вещества: гиалуроновой кислоты, хондроитина сульфата, глюкозамина сульфата. Эти компоненты содержатся в хондропротекторах, прием которых улучшает состояние суставной жидкости, за счет которой питается суставной хрящ.
Хорошая биодоступность у хондропротекторов в форме инъекций («Алфлутоп», «Инъектран», «Мукосат», «Хондрогард», «Артогистан» и др.). Если у человека начальная стадия артроза, и он боится ставить уколы внутримышечно, можно рассмотреть хондропротекторы в таблетках: «Терафлекс», «Артра», «Структум», «Дона» и другие. Главное, чтобы они были «аптечные», с высоким содержанием действующего вещества.
— Я бы не рекомендовал искать очень дешевые аналоги, так как есть риск, что он будет малоэффективен. Кроме того, стоит помнить, что лечение артроза — это не только применение хондропротекторов. Сюда входит и снижение массы тела, и физиотерапия, и лечебная физкультура, гимнастика, занятие спортом, коррекция стоп при помощи ортопедических стелек, и достаточный питьевой режим. Если комплексно подходить к лечению артроза, его возможно его остановить и избежать последствий в будущем, – подчеркивает наш эксперт.
Популярные вопросы и ответы
На вопросы, касающиеся аналогов, отвечает травматолог-ортопед Глеб Зверев.
Можно ли принимать Алфлутоп или его аналоги без назначения врача?
– Принимать его без назначения врача не получится, потому что это инъекционный рецептурный препарат. К тому же все лекарственные препараты должны применяться только под присмотром врача. Специалист контролирует, как идет лечение, нет ли аллергических реакций, дополняет терапию другими препаратами и др. Если вам уже назначили какой-то препарат, вы можете использовать его аналог, но предупредите об этом своего лечащего врача.
Когда можно применять аналоги?
— Вы можете использовать аналоги назначенного препарата с целью экономии, но тогда низкая эффективность лечения будет на вашей ответственности. Если доктор назначил определенный препарат, лучше придерживаться его назначений.
Также аналоги можно использовать, если препарат вам не помог, и надо искать замену, которая будет работать.
Что будет, если перейти на аналог?
– Ничего серьезного не случится. Самое печальное, что может произойти – это отсутствие эффективности. В редких случаях может возникнуть аллергическая реакция. Причем может не быть аллергии именно на основной препарат, но она появится на другой препарат и, соответственно, наоборот.
Источники:
- Шавловская О.А. Хондропротекторы: спектр применения в общесоматической практике. Терапевтический архив. 2017;89(5):98‑104.
https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2017/5/1004036602017051098 - «Алфлутоп». Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. https://grls.rosminzdrav.ru/
- «Амбене Био». Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата.
Описание препарата Алфлутоп (раствор для инъекций, 0.1 мл/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 19.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.03.2021
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (1 мл) |
| действующее вещество: | |
| биоактивный концентрат из мелких морских рыб | 0,1 мл |
| состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | |
| вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- остеохондроз;
- спондилез.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА С.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100 Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО«БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).
Тел.: 8-800-333-24-71.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакодинамика
Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:
Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.
Противовоспалительное действие
— исследования in vitro:
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.
Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.
В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.
Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.
Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.
Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.
Доклинические данные безопасности
Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.
Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.
Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).
Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.
Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.
Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.